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【ChiCTR1800019844】药物治疗策略、基因多态性对高血压患者焦虑和抑郁影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019844

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压病

试验通俗题目

药物治疗策略、基因多态性对高血压患者焦虑和抑郁影响的研究

试验专业题目

药物治疗策略、基因多态性对高血压患者焦虑和抑郁影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

266042

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨不同治疗策略（单片复方制剂与自由联合用药）对高血压患者焦虑抑郁的影响，观察血尿酸、血同型半胱氨酸、亚甲基四氢叶酸还原酶677T位点基因多态性等与焦虑抑郁的关系，建立高血压治疗所引起的焦虑抑郁相关因素关系模型

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

基础科学研究

随机化

本实验采用最小化动态随机方法。将根据治疗随机480例患者入组，各组按照1:1:1:1的比例随机化入组。考虑20%的脱落率，计划每组均入组120例，确保各组100例有效受试者。由主要研究者尹刚应用SPSS软件设计随机数字编号，研究者根据编号采用相应的药物治疗方案

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>18岁（育龄期女性需要采取充分方法避孕，并愿意在试验结束后1个月内采取避孕），于我院就诊的未经药物治疗原发性高血压病（2级）患者（诊断符合2018年高血压防治指南2018年修订版），能够按时接受2月随访，无痴呆、智力低下、聋哑等言语交流障碍及认知障碍，同意标本用于实验研究；

排除标准

合并严重肝肾功能损害、糖尿病或其他需要药物治疗疾病，3月内有重大精神创伤史，有焦虑、抑郁等精神疾病病史，有精神疾病家族史，酗酒和药物依赖者，最近1个月接受其它药物试验者，最近1月服用其它降压药物者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

266042

联系人通讯地址
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