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【ChiCTR2400091360】脊髓损伤后中枢性神经痛患者的MRI影像研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091360

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤；中枢性神经痛

试验通俗题目

脊髓损伤后中枢性神经痛患者的MRI影像研究

试验专业题目

脊髓损伤后中枢性神经痛患者的MRI影像研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

脊髓损伤（SCI)后的中枢性神经痛(CNP)是一种严重的并发症，发病机制目前尚不明确且难以管理，严重影响了患者的生活质量。本研究旨在探讨SCI后CNP强度、范围（疼痛部位数）等指标与MRI影像特征之间的相关性，我们将招募一组T12以上节段SCI后CNP患者，以及另一组T12以上节段SCI后无CNP患者作为对照组，进行详细的临床评估和MRI检查，并采集疼痛强度、疼痛区域数等数据。通过Spinal cord Toolbox(SCT)分析MRI影像特征，对脊髓损伤的结构、损伤的程度等进行量化。应用SPSS23.0进行统计分析，使用相关性分析，研究对照组和试验组组间差异以及试验组MRI指标与CNP强度、范围、恒常性的关联，以p＜0.05为具有显著性差异。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国康复研究中心科研课题

试验范围

/

目标入组人数

30;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-28

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. SCI患者，性别、年龄不限； 2. MRI诊断T12以上节段脊髓损伤(避免脊髓圆锥和马尾)； 3. 美国脊髓损伤协会损伤量表评估为A、B、C或D； 4. 签署参与研究的知情同意书，理解研究程序，并能够完成量表； 5. 合并神经性疼痛患者，神经性疼痛位于脊髓损伤水平至少3个以下皮节的区域，疼痛持续3个月以上。；

排除标准

1.　合并任何其他可能导致神经痛的疾病（如糖尿病周围神经病变，带状疱疹等）者排除； 2.　存在脑损伤者（既往脑卒中等）排除； 3.　对于MRI影像质量差，影响分析者排除； 4.　任何可能干扰测试的精神或认知状态者排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京博爱医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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