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首页 临床进展 地塞米松在竖脊肌平面阻滞中对胸腔镜术后肩痛的影响

【ChiCTR2400092686】地塞米松在竖脊肌平面阻滞中对胸腔镜术后肩痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092686

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腔镜术后肩痛

试验通俗题目

地塞米松在竖脊肌平面阻滞中对胸腔镜术后肩痛的影响

试验专业题目

地塞米松在竖脊肌平面阻滞中对胸腔镜术后肩痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1，评价 ESP 阻滞对胸科术后肩痛的作用；2，评价地塞米松 在 ESP 阻滞中的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用统计软件包，按试验组与对照组 1:1:1 的比例随机产生随机数字，研究协调员根据随机数字将分组号装入不透明信封并编码；盲底密封保存在项目负责人处；指定一名研究协调员，负责保存和分发随机号码、准备物品以及研究人员之间的信息协调；本试验药物与对照组（盐水组）麻醉效果存在差异，而术前需研究者评估 ESP 阻滞的效果便于排除阻滞失败的案例，无法对研究者设盲，但对受试者、结局指标评估者及统计分析师均设盲。

盲法

无法对研究者设盲，但对受试者、结局指标评估者及统计分析师均设盲。

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

285

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）男女不限，年龄在 18-65 岁之间; （2）ASA 1-3 级; （3）BMI 小于 30kg/m2; （4）拟行胸腔镜手术; （5）要纳入研究，患者必须签署书面知情同意书。；

排除标准

（1）凝血功能异常; （2）穿刺部位感染; （3）既往肩痛、颈椎病病史等患者; （4）糖尿病患者; （5）对地塞米松过敏者，对肾上腺皮质激素类药物有过敏史的患者; （6）任何严重或不受控制的全身性疾病的证据，包括不受控制的高血压、 血栓症; （7）可能导致病情恶化的患者，包括心肌梗塞、精神病、胃与十二指肠溃 疡、电解质代谢异常、青光眼; （8) 妊娠期妇女。 （9）拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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