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【ChiCTR-IPR-17011242】粒细胞巨噬细胞集落刺激因子改善子宫内膜容受性的作用及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011242

试验状态

尚未开始

药物名称

重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子

药物类型

/

规范名称

重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子

首次公示信息日的期

2017-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

粒细胞巨噬细胞集落刺激因子改善子宫内膜容受性的作用及其机制研究

试验专业题目

粒细胞巨噬细胞集落刺激因子改善子宫内膜容受性的作用及其机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究粒细胞巨噬细胞集落刺激因子GM-CSF对反复薄型内膜患者妊娠结局及子宫内膜容受性的影响。初步探讨GM-CSF促进子宫内膜修复的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专业统计人员使用SAS软件，设计随机数字表，患者根据随机数字进行分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

长春金赛药业有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-31

试验终止时间

2018-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)反复薄型子宫内膜的患者，既往多次移植周期多种方案准备内膜但内膜厚度仍小于等于7mm，年龄20-48岁。。 2)既往月经规律，体重指数(BMI)20～28kg／m2；基础性激素水平（FSH、LH、E2、T、PRL等）均在正常范围。 3)阴道超声检查卵巢无器质性病变且卵巢功能良好者（FSH<9mIU/ml，超声检查双侧卵巢内基础窦卵泡数>6个） 4)无内分泌疾病；子宫输卵管无影响种植的异常（PCOS、输卵管积水、盆腔结核、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、内膜息肉等）。 5)在本院有2枚或以上优质胚胎者 6)自愿参加，并签署知情同意书者。；

排除标准

1）女方年龄<20岁或者>48岁。 2）BMI<20 kg／m2或者>28 kg／m2，FSH值>9 mIU/ml或者其他激素不正常者。 3）患有多囊卵巢，卵巢囊肿，输卵管积水，子宫腺肌症等影响胚胎种植疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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