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【ChiCTR2300072075】辩证行为疗法团体技能训练对成人注意缺陷多动障碍的临床疗效及机制探讨

基本信息
登记号

ChiCTR2300072075

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-01

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

辩证行为疗法团体技能训练对成人注意缺陷多动障碍的临床疗效及机制探讨

试验专业题目

辩证行为疗法团体技能训练对成人注意缺陷多动障碍的临床疗效及机制探讨

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在成人ADHD患者群体中开展DBT团体技能训练,并与团体CBT进行疗效比较,探讨DBT团体技能训练在短期及长期对成人ADHD患者核心症状、情绪症状、情绪调节、认知模式、正念及压力调节、延迟延误、执行功能、自我效能、生活质量及社会功能等方面的影响。同时,研究将针对成人ADHD的脑功能特点进行探索,并比较患者在DBT团体技能训练及团体CBT治疗前后的脑功能连接变化,对DBT及CBT的作用机制进行进一步研究。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

有专门统计人员负责随机分组的过程,按照患者的入组顺序进行编号,使用SPSS 26.0软件产生随机化数字,生成对应的分组情况,将患者随机分为DBT团体技能训练组(DBT组)和团体CBT组(CBT组)。

盲法

本试验对评估者设盲,统计人员不了解患者的其它情况,对患者进行全面测试和评估的人员不了解患者的分组情况。

试验项目经费来源

北京大学第六医院主治医师青年骨干项目基金 (BDLYYLZL2023-03)

试验范围

/

目标入组人数

76;38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-16

试验终止时间

2026-06-16

是否属于一致性

/

入选标准

成人ADHD患者的入组标准: 1) ≥18岁,性别不限; 2) 经主治医师及以上精神科医师进行确诊,符合DSM-5成人ADHD诊断标准,且临床总体印象量表(CGI)病情严重程度评分≥3分(轻度或以上损害); 3) 目前未服药或稳定服用盐酸哌甲酯缓释片或盐酸托莫西汀胶囊(1月内药物剂量波动<10%)。 健康对照被试入组标准: 健康对照为健康成人,其性别、年龄与患者人群相匹配。;

排除标准

成人ADHD患者的排除标准: 1)目前患有如下精神障碍者:精神病性障碍、躁狂急性发作期、伴有精神病性症状或具有高度自杀/自伤风险的重度抑郁发作、严重惊恐障碍、物质依赖、孤独症谱系障碍、反社会人格障碍; 2)智力水平低于正常范围者; 3)存在强烈自杀观念者; 4)根据研究者判断,目前躯体状况不稳定或疾病治疗不充分者(如高血压、糖尿病、心绞痛、活动期肝炎等); 5)已参加其他心理治疗者。 健康对照被试排除标准: 1)患有精神分裂谱系障碍和/或广泛性发育障碍; 2)存在严重的脑外伤或神经系统/躯体疾病; 3)存在强烈的自杀观念或企图; 4)智力水平低于正常范围者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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