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首页 临床进展 一项前瞻性、单中心、观察性临床研究，基于光学相干断层成像（OCT）评估ScoreFlex TRIO高压三导丝刻痕球囊导管用于冠状动脉狭窄病变的预处理效果

【ChiCTR2300072449】一项前瞻性、单中心、观察性临床研究，基于光学相干断层成像（OCT）评估ScoreFlex TRIO高压三导丝刻痕球囊导管用于冠状动脉狭窄病变的预处理效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072449

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

coronary artery stenosis

试验通俗题目

一项前瞻性、单中心、观察性临床研究，基于光学相干断层成像（OCT）评估ScoreFlex TRIO高压三导丝刻痕球囊导管用于冠状动脉狭窄病变的预处理效果

试验专业题目

一项前瞻性、单中心、观察性临床研究，基于光学相干断层成像（OCT）评估ScoreFlex TRIO高压三导丝刻痕球囊导管用于冠状动脉狭窄病变的预处理效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以OCT评估ScoreFlex TRIO高压三导丝刻痕球囊导管对比ScoreFlex NC一次性使用冠状动脉球囊扩张导管用于冠状动脉狭窄病变的预处理效果。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

None

盲法

/

试验项目经费来源

企业资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-31

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加本研究并签署知情同意书； 2.参与ScoreFlex TRIO上市前临床试验并随机入组的受试者。；

排除标准

1.符合任一条ScoreFlex TRIO上市前临床试验中的排除标准的受试者； 2.存在冠脉OCT检查禁忌情况的受试者； 3.其他经研究者评估不适合进行冠脉OCT检查的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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