CTR20222797
进行中（招募完成）
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
2022-11-02
企业选择不公示
/
用于预防狂犬病
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）上市后安全性及依从性观察研究
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）上市后安全性观察研究
130000
评价长春生物制品研究所有限责任公司的狂犬病疫苗在五针法与2-1-1程序应用过程中的安全性及依从性。
平行分组
Ⅳ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20000 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-01-07
/
否
1.主动监测入排标准： （1）确认或可疑狂犬病暴露者（包括同时接种抗血清者）； （2）受试者或其监护人能够理解并同意按照方案要求配合完成主动监测； （3）自愿参加本研究，并签署知情同意书； （4）提供有效法定身份证明。 被动监测入排标准： （1）门诊中已自愿、自费接种本研究疫苗； （2）受试者或其监护人签署知情同意书； （3）提供有效法定身份证明。；
登录查看1.主动监测受试者退出与中止标准 （1）受试者或监护人主动要求退出研究； （2）无法耐受的不良事件，无论是否与研究疫苗有关； （3）受试者的健康状况不允许其参加本研究； （4）受试者出现任何异常临床表现，由研究者判断是否与疫苗接种有关，由研究者判断受试者是否中止研究； （5）研究者所认为的任何其它原因。；
登录查看江苏省疾病预防控制中心（江苏省公共卫生研究院）
210009
药品研发
全球上市
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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