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首页 临床进展 无痛且安全：5.9mm非镇静内窥镜用于困难结肠镜检查

【ChiCTR1800014463】无痛且安全：5.9mm非镇静内窥镜用于困难结肠镜检查

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014463

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠疾病

试验通俗题目

无痛且安全：5.9mm非镇静内窥镜用于困难结肠镜检查

试验专业题目

超细内镜（5.9mm）用于结肠镜检查的初步研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

150001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

无痛插镜对避免结肠镜检查术中发生穿孔是极为重要的。超细结肠镜和标准胃镜（9.2-9.8mm）可以使无痛插镜的病人比例增加，但仍有5%左右的病人存在严重腹痛。本文应用鼻胃镜（5.9mm）模拟设想的超细结肠镜（prototype）行结肠检查。我们假设（hypothesized）结肠镜插入部直径小于6mm时，所有受检者可以不产生严重腹痛，有很好的安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本实验为自身对照设计，无需使用随机方法.

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-05

试验终止时间

2018-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-80岁； 2.标准结肠镜检查腹痛VAS≥5分者。；

排除标准

1、肠道准备极差者； 2、结肠切除术史； 3、近期肠梗阻患者； 4、对VAS评分不能正确理解者； 5、不能签署签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

150001

联系人通讯地址
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