ChiCTR1800017651
正在进行
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2018-08-08
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T细胞性淋巴瘤
TBI+BU预处理行自体造血干细胞移植治疗T细胞淋巴瘤的临床研究
TBI/BU预处理方案行自体造血干细胞移植治疗T细胞性淋巴瘤的临床研究------单中心、单臂、开放性临床研究
450008
1、 主要目的： TBI/BU预处理方案行自体造血干细胞移植治疗T细胞性淋巴瘤的安全性和毒性 2、次要目的： TBI/BU预处理方案行自体造血干细胞移植治疗T细胞性淋巴瘤的临床疗效。
单臂
Ⅳ期
由临床研究人员连续入组符合入组标准的患者
N/A
无
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40
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2017-07-01
2019-06-30
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必须满足以下所有入组标准才能入组： 1. 年龄≥14岁，≤65岁； 2. ECOG评分≤2； 3. 有明确的病理结果、彩超、CT或PET-CT、骨穿等结果诊断为T细胞性淋巴瘤，并明确分期； 4. 患者目前无其它有效治疗方案，或患者自愿选择自体造血干细胞移植； 5. 患者主要组织器官功能良好：（1）心功能：无心脏疾病或冠心病，患者心功能1-2级（附录2）；（2）肝功能：TBIL≤3ULN，AST ≤2.5ULN，ALT ≤2.5ULN；（3）肾功能：Cr≤1.25ULN； 6. 患者外周浅静脉血路通畅，可满足静脉滴注需求； 7. 患者本人同意参加此项临床研究，并签署《知情同意书》。；
登录查看符合任何一项排除标准均不得入组： 1.患有需要治疗的全身性活动性感染； 2.患有严重心、肝、肾功能不全等其他疾病者； 3.HIV感染患者； 4.患有严重的自身免疫疾病或者免疫缺陷疾病； 5.严重过敏体质； 6.严重精神障碍性疾病； 7.其他恶性肿瘤病史； 8. 过去3个月内曾参加或目前正在参加其他的临床试验研究者。；
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