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【ChiCTR2100054896】基于低剂量去甲肾上腺素联合目标导向液体治疗的个体化血压管理策略对老年腹部手术患者围术期炎症反应和急性肾损伤的影响:一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100054896

试验状态

结束

药物名称

去甲肾上腺素

药物类型

/

规范名称

去甲肾上腺素

首次公示信息日的期

2021-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期炎症反应和急性肾损伤

试验通俗题目

基于低剂量去甲肾上腺素联合目标导向液体治疗的个体化血压管理策略对老年腹部手术患者围术期炎症反应和急性肾损伤的影响:一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

试验专业题目

基于低剂量去甲肾上腺素联合目标导向液体治疗的个体化血压管理策略对老年腹部手术患者围术期炎症反应和急性肾损伤的影响:一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察围术期基于低剂量去甲肾上腺素联合目标导向液体管理的个性化血压策略对腹部大手术患者围术期炎症反应和应激反应的影响,进而降低术后急性肾损伤的可能。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计学家使用软件生成随机数字,采用区组原则,按照1:1分配随机数字。

盲法

1.由指定研究人员负责患者术前访视,获得患者签署的知情同意书;该研究人员不参与围术期管理和术后随访; 2.由指定人员根据随机号码准备试验药物:采用同一品牌和外观的注射器;试验药物均为无色透明液体; 3.术后随访和数据录入人员不参与随机化和围术期管理; 4.对患者和随访人员实施盲法。

试验项目经费来源

安徽高校自然科学研究项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-30

试验终止时间

2023-07-11

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄60-80岁; 2. 接受择期腹部开放大手术且预计手术时间2-6小时; 3. ASA II-III级。;

排除标准

1. 拒绝参加本研究; 2. 既往或术前有肾功能不全者; 3. 严重肝功能障碍(Child-Pugh 分级C) 4. 严重心肺功能不全; 5. 既往药物依赖或成瘾史; 6. 体重小于50kg或大于90kg; 7. 因不良事件术后入住ICU; 8. 失访。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230022

联系人通讯地址
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