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【ChiCTR2400092015】基于中国母乳研究的新一代婴配乳粉制造技术研究及示范

基本信息
登记号

ChiCTR2400092015

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

基于中国母乳研究的新一代婴配乳粉制造技术研究及示范

试验专业题目

基于中国母乳研究的新一代婴配乳粉制造技术研究及示范

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对我国母乳功能组分变化规律不清、检测与功能评价方法不完善、婴配粉制造技术不能满足中国婴幼儿营养需求的问题,项目将突破我国母乳研究瓶颈,解析我国母乳组分变化规律和结构特征,攻克保活、节能、提升可湿性的婴配粉工艺,建设中国母乳样本库及组分数据共享平台,创新检测、功能评价和制造关键技术,研制基于中国母乳研究数据、营养活性得到有效保持的新一代婴配粉,并对其喂养效果进行全面系统的评价,实现产业化示范。项目的实施将为设计满足中国婴幼儿营养需求的婴配粉提供科学依据,提升国产婴配粉市场占有率,促进我国婴配行业健康发展

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

中央财政专项资金、其他来源资金

试验范围

/

目标入组人数

3343

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2027-01-10

是否属于一致性

/

入选标准

临床诊断健康且不影响母乳喂养的产妇: (1)孕周:37~41+6周; (2)年龄:20~40周岁; (3)母亲健康状况:无母乳喂养禁忌症; (4)母乳喂养意愿强烈; (5)产后体检、儿保召回生产医院进行诊断; (6)能熟练使用智能手机; (7)受试者或监护人签署知情同意书; (8)受试者承诺整个研究期间配合研究,愿意依据采样规范完成样本采集,填写健康与膳食调查问卷。;

排除标准

有下列情况者不入选: (1)在孕期发生严重营养性或遗传性疾病、严重妊娠合并症和并发症、内分泌疾病等影响母乳喂养者; (2)生产后不在本院进行产后体检和儿保; (3)受试者依从性较差,随访可能性差。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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