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【ChiCTR1900021306】顺势牵引微创治疗胫骨平台髁间嵴骨折的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021306

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胫骨平台髁间嵴骨折

试验通俗题目

顺势牵引微创治疗胫骨平台髁间嵴骨折的前瞻性研究

试验专业题目

顺势牵引微创治疗胫骨平台髁间嵴骨折的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨顺势牵引微创治疗胫骨平台髁间嵴骨折的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由河北医科大学大学第三附属医院实验中心的统计人员完成，采用区组随机化的方法，借助SPSS软件，产生01～120例患者所接受处理的随机安排，即列出01～120所对应的治疗分配

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2020-02-04

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2019年2月至2020年2月来河北医科大学第三医院就诊，并经影像学检查证实存在胫骨平台髁间棘骨折的患者（单纯髁间棘骨折或同时合并胫骨平台骨折患者）； 2. 年龄18～80岁，受伤前双下肢活动正常； 3. 受伤至手术时间小于3周的闭合性骨折患者； 4. 无伴随其他膝关节周围骨折患者，如髌骨骨折，股骨髁间骨折等； 5. 同意接受顺势牵引微创手术治疗患者。；

排除标准

1. 病理性骨折或存在严重膝关节退变患者； 2. 陈旧性骨折患者（受伤至手术超过3周）； 3. 存在严重系统性疾病，如肾衰竭、心功能衰竭等； 4. 有精神障碍或神经病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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