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【ChiCTR2300077719】胰腺外科患者围手术期全程个体化营养干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077719

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺外科手术患者

试验通俗题目

胰腺外科患者围手术期全程个体化营养干预效果研究

试验专业题目

胰腺外科患者围手术期全程个体化营养干预效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨全程个体化营养治疗干预组与传统营养治疗组患者的临床结局的影响，同时，客观评价两组患者的治疗效果和治疗成本，以期为胰腺外科手术患者形成一套规范的营养治疗模式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计员在SPSS软件中利用随机数生成函数生成一列随机数字。

盲法

无

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金项目资助

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁，性别不限； 2.营养风险筛查评分（NRS 2002）≥3 分； 3.胰腺外科择期手术患者，如胰十二指肠切除术、胰体尾切除术、全胰切除术、保留十二指肠的胰头切除术、胰腺局部切除术以及针对慢性胰腺炎的各种引流手术患者等； 4.患者或亲属知情同意并签署研究知情同意书； 5.用药依从性好，病例资料完整，能配合随访； 6.能正常沟通和交流。；

排除标准

1.存在肠外、肠内营养禁忌（生命体征不平稳、凝血障碍、胃肠功能严重障碍、无法纠正的代谢性疾病等）； 2.对研究用肠外或肠内营养制剂的任何成分过敏； 3.不适合人体成分测量者。人体成分测量不适合下述人群: 安装心脏起搏器者，不能进行生物电阻抗测定；足踝角质层过厚者，无法测出体成分数据；意识不清，不能配合检查者；体内有金属物质：如人工关节、内固定器等可能影响测定结果者； 4.病例资料不完整，未能按照教育的方案执行、未能按规定随诊及完成检查； 5.其它原因退出研究者； 6.研究者认为不合适参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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