18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
CTR20244655
进行中(尚未招募)
醋酸氟氢可的松片
化药
醋酸氟氢可的松片
2024-12-13
CYHB2300168
/
失盐型原发性慢性肾上腺皮质功能减退症(Addison 病)
评价醋酸氟氢可的松片治疗失盐型原发性慢性肾上腺皮质功能减退症(Addison 病)的有效性和安全性
评价醋酸氟氢可的松片治疗失盐型原发性慢性肾上腺皮质功能减退症(Addison 病)的有效性和安全性的多中心、单臂临床研究
231100
评价醋酸氟氢可的松片治疗 Addison 病患者的有效性和安全性
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄≤65 周岁,性别不限;;2.2.确诊为失盐型原发性慢性肾上腺皮质功能减退症(Addison病)的患者,需要提供相关基因(NROB1、STAR、SAMD9等)诊断报告或疾病诊断时相关实验室检查(血电解质、血浆肾素、血浆ACTH、血清皮质醇)证明;
登录查看1.有神经/精神系统、呼吸系统、心血管系统(主要为高血压患者、有心脏破裂史的急性心梗塞患者、以及除低血压之外的其他心血管疾病风险者)、消化系统、血液及淋巴系统、骨骼肌肉系统或其他任何可能影响研究结果的慢性疾病史或现有上述系统疾病者或生理条件者;;2.有抗生素使用无效、全身性真菌感染、单纯疱疹病毒性角膜炎、后囊性白内障、青光眼、甲状腺功能不全、结核病、肝硬化、慢性肝病、脂肪肝患者、脂肪栓塞症、重症肌无力或其他任何可能影响研究结果的慢性疾病史或现有上述系统疾病者或生理条件者;;3.筛选前4周内接受过外科手术或计划在研究期间进行外科手术者;;4.有醋酸氟氢可的松、氢化可的松及该类药物其他辅料过敏或食物过敏史或特异性变态反应性疾病史者(如哮喘、水痘、荨麻疹、湿疹性皮炎等);;5.凝血功能障碍者或患有任何增加出血性风险的疾病者,如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、具有临床意义的血小板减少或贫血,以及有活动性病理性出血或有颅内出血病史者;;6.对肾上腺皮质类固醇(包括盐皮质激素、糖皮质激素、性激素)或类似药物有可能或已知过敏史的患者;;7.首次给药前 3 个月内签署知情同意书并参加过其他干预性临床研究(包括研究药物和研究器械);;8.患有顽固性便秘、痔疮伴出血、胃溃疡、慢性胃炎、炎症性肠病或其他胃肠道疾病及病史等可能影响药物吸收的受试者;;9.筛选期受试者处于传染病急性感染性期,伴有发烧、腹泻等症状者;;10.正在接受消耗钾的利尿剂(三氯噻嗪、乙酰唑胺、呋塞米等)、口服糖尿病药(磺酸类)以及胰岛素制剂、抗凝血药 (华法林钾等)、水杨酸衍生 物 (阿司匹林、阿司匹林二铝酸、双水杨酸酯)巴比妥类药物(苯妥英或 利福平)、非去极化肌松药 (泮库溴铵、维库溴铵等)、环孢素治疗的患者;;11.不能或不愿意供知情同意或不能遵守试验要求者;;12.除了上述标准之外,研究者判定为不适合参加本研究的患者。;
登录查看上海交通大学医学院附属新华医院
200092
百诚医药2025-01-14
跃赛生物2025-01-14
医药观澜2025-01-14
医麦客News2025-01-14
求实药社2025-01-14
肝脏时间2025-01-14
Being科学2025-01-14
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司2025-01-14
星曜坤泽2025-01-14
药明康德2025-01-14