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首页 临床进展 三联疗法联合聚普瑞锌（3+P疗法）治疗幽门螺杆菌相关性胃炎多中心、随机、平行对照临床研究

【ChiCTR-IIR-16009688】三联疗法联合聚普瑞锌（3+P疗法）治疗幽门螺杆菌相关性胃炎多中心、随机、平行对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-16009688

试验状态

结束

药物名称

聚普瑞锌

药物类型

化药

规范名称

聚普瑞锌

首次公示信息日的期

2016-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌相关性胃炎

试验通俗题目

三联疗法联合聚普瑞锌（3+P疗法）治疗幽门螺杆菌相关性胃炎多中心、随机、平行对照临床研究

试验专业题目

聚普瑞锌联合三联疗法治疗幽门螺杆菌相关性胃炎：一项随机、平行对照、开放性多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100730

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估和比较不同剂量聚普瑞锌联合三联疗法较三联疗法提高幽门螺杆菌根除率的临床有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

北京协和医学院流行病学和卫生统计学系设计并提供给各个研究中心随机表，研究者提供新入选受试者姓名和序号，由另一名独立研究者根据序号，按照随机表随机入组至试验组A、试验组B和对照组。此名独立研究者负责分发和回收药物。

盲法

开放性研究

试验项目经费来源

博大伟业制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2015-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18～70岁 Hp阳性初治患者 C13/C14尿素呼气试验阳性 半年内胃镜排除胃溃疡、胃癌等胃部重大疾病 青霉素皮试阴性 签署知情同意书；

排除标准

治疗前4周应用抗生素、铋剂史 治疗前2周应用PPI史 合并严重肝病、心脏病、肾病、恶性肿瘤及酒精中毒等严重疾病 精神病、严重神经官能症，不能合作本试验者 对本研究药物过敏，既往青霉素过敏 妊娠或哺乳期妇女 入组前3个月内参加其它临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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