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【ChiCTR1800014459】SeparGate球囊导引导管前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014459

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑血管病

试验通俗题目

SeparGate球囊导引导管前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

试验专业题目

SeparGate球囊导引导管前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证SeparGate球囊导引导管在介入诊疗中，成功导引介入器材至目标血管位置并临时阻断弓上动脉及其分支血管血流时的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照试验

盲法

/

试验项目经费来源

湖南瑞康通科技发展有限公司

试验范围

/

目标入组人数

128

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2019-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1） 18-80岁； 2） 介入诊疗术中，需临时阻断弓上动脉及其分支血管血流的患者； 3） 患者本人或监护人同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1） 有心脏、肺脏、肝脏及肾脏功能衰竭或其他严重疾病； 2） 全身性感染患者； 3） 有严重凝血功能障碍； 4） 已知的对造影剂严重过敏； 5） 不能接受导管介入术的患者； 6） 妊娠或哺乳期女性； 7） 预期寿命小于30天； 8） 正在参加其他药物或器械研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450003

联系人通讯地址
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