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【ChiCTR-ONR-16009937】温和灸治疗乳腺癌术后上肢水肿的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONR-16009937

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-11-20

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

乳腺癌术后上肢水肿

试验通俗题目

温和灸治疗乳腺癌术后上肢水肿的临床研究

试验专业题目

温和灸治疗乳腺癌术后上肢水肿的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过温和灸和气压循环驱动疗法,观察对乳腺癌术后上肢水肿患者的临床症状改善情况

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

治疗新技术

随机化

利用Excel生成随机数字表,由与本项研究无关的人员控制分配方案,按随机数字表将对应的分组代码装入信封并密封(拆分后不可复原),临床医生按顺序号依次纳入受试者

盲法

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试验项目经费来源

专项经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

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入选标准

(1)符合上肢水肿诊断标准; (2)年龄≥25 岁,≤75 岁的患者; (3)病理确诊为乳腺癌,手术方式为改良根治术或根治术后乳腺癌患者; (4)自觉肿胀或上肢关节功能障碍患者; (5)自愿受试,签署知情同意书,依从性好,能随访;

排除标准

(1)孕妇、哺乳期妇女、极易过敏体质者; (2)肿瘤转移、淋巴结转移者; (3)伴心、肝、肾或造血系统等严重的原发疾病者; (4)患肢局部皮肤存在斑疹、丘疹、红斑、疱疹、外伤、溃烂者; (5)有呼吸道慢性病史,不能耐受艾灸气味者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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