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【ChiCTR1900023171】肌骨超声定位下的针刀治疗膝骨关节炎临床RCT研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023171

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

肌骨超声定位下的针刀治疗膝骨关节炎临床RCT研究

试验专业题目

肌骨超声定位下的针刀治疗膝骨关节炎临床RCT研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用肌骨超声和针刀结合治疗膝骨关节炎，达到“可视化”操作，相比西医全方位松解术，可减少针刀治疗风险，直接治疗病变部位，减少过度刺激，提高治疗成功率和疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不参与课题的统计人员，由计算机产生随机数字，将受试者分配到不同治疗方案组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

南京市科技计划项目2017sc516002

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 符合美国风湿病学院膝骨关节炎诊断标准； (2) 在过去一个月中大部分日子里膝关节至少中度及以下疼痛（疼痛数字评分法即VAS评分《7）； (3) 年龄40-75岁（包括40、75岁）； (4) 受试者停用止痛药物，只在疼痛难忍时服用相关药物，如采用镇痛剂或非类固醇抗炎药等。受试者不能服用激素类药物，并同意在治疗过程中不随意更换药物； (5)愿意签署知情同意书。；

排除标准

（1）过去3个月内接受激素治疗者； （2）过去6个月内接受关节内透明质酸酶注射； （3）过去1年内接受了关节冲洗或关节内窥镜检查； （4）妨碍实验设计的安全参与和影响研究完成的疾病，如过去3个月患有心肌梗塞或中风、充血性心力衰竭、严重慢性阻塞性肺疾患、癌症、糖尿病等严重的全身性疾病及严重精神病； （5）有出血倾向体质病史或临床表现，包括目前正在使用抗凝剂； （6）炎性关节炎（如类风湿或银屑病型），本试验将在纳入之前，对受试者进行类风湿因子、血沉、抗Ｏ的检测，排除类风湿性关节炎的可能性；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学附属南京中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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