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【ChiCTR2400086448】法布雷病诊断与治疗的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086448

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

法布雷病

试验通俗题目

法布雷病诊断与治疗的前瞻性队列研究

试验专业题目

法布雷病诊断与治疗的前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究将法布雷病患者作为研究对象，收集已确诊患者的基因检测、实验室检查、影像学检查数据，进行全面的多器官多系统评估，探寻法布雷病患者的特征性临床表现，为完善法布雷病高危人群特征提供参考和理论依据。对患者制定个体化的治疗策略，为中国的法布雷病治疗提供宝贵经验。同时，对已确诊患者进行家系筛查以及对高危患者进行筛查，以进一步扩大法布雷病患者诊疗队列，实现早筛查、早诊断、早治疗，建立健全法布雷病患者“筛查+诊断+治疗+管理”的多学科罕见病诊疗模式。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

10;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-14

试验终止时间

2026-03-14

是否属于一致性

/

入选标准

a.法布雷病诊断明确；b.外周血标本留存或基因检测资料详实；c. 知情同意本试验并签署知情同意书；d.依从性良好，可遵医嘱定期随访治疗；

排除标准

a. 认知功能障碍，无法正常沟通交流者及其他不能配合调查的患者；b.外周血标本缺失或基因检测资料不可信；c. 研究者判断不适合入组的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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