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【ChiCTR2100043026】蒋文君医师：伦理审批文件已过期，请及时申请延期或重新申请。 高度近视的早期预警体系构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043026

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

蒋文君医师：伦理审批文件已过期，请及时申请延期或重新申请。 高度近视的早期预警体系构建

试验专业题目

中西医结合防治病理性近视及相关并发症临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

250002

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过收集青少年近视人群的临床资料、用眼习惯、中医体质和唾液基因组DNA，并通过panel外显子测序法对高度近视相关基因变异进行分析，筛查高度近视高危人群，并通过一年后的随访数据评判早期预警体系的准确率。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

从山东省卫健委中西医结合专病防治项目子课题五“中西医结合防治病理性近视及相关并发症临床研究”支出

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-19

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①签署知情同意书； ②年龄≤16周岁； ③-6.00D＜双眼散瞳后等效球镜度≤-1.00D。；

排除标准

①伴有病理性近视相关眼底病变。 ②因精神状态不佳无法良好配合者； ③排除合并其他眼部损害的全身性疾病，如高血压性视网膜病变、糖尿病视网膜病变等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东中医药大学附属眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250002

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