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【ChiCTR-IIR-17010892】高选择性β1-受体阻滞剂治疗稳定期COPD患者合并高血压的中长期观察

基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17010892

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-03-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

高选择性β1-受体阻滞剂治疗稳定期COPD患者合并高血压的中长期观察

试验专业题目

高选择性β1-受体阻滞剂治疗稳定期COPD患者合并高血压的中长期观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究在研究高选择性β1-受体阻滞剂对稳定期COPD合并高血压患者的静息心率、运动耐量、生活质量、心脏功能、肺功能、血氧饱和度、CAT评分、CRP的影响,研究高选择性β1-受体阻滞剂对稳定期COPD患者合并高血压患者的疗效和预后的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字表

盲法

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试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

44;37

实际入组人数

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第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2015-12-01

是否属于一致性

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入选标准

按GOLD2013诊断标准,有呼吸困难,慢性咳嗽咳痰,COPD危险因素,吸入支气管扩张剂后肺功能指标FEV1/FVC<0.70;入组前未使用过β-阻滞剂;有能力到院就诊,同时合并原发性高血压。原发性高血压诊断符合:无继发因素,在未服用降压药物,静息状态下连续3次血压升高达到诊断标准,既血压>140/90mmHg。与患者充分知情后签署同意书。;

排除标准

患有活动性肺结核,支气管哮喘,肺间质纤维化,恶性肿瘤,急性感染,NYHA III以上心衰,控制不良的糖尿病,急性或慢性肾功能衰竭,系统性炎性疾病,严重窦性心动过缓(静息窦性心率<50次/分),慢心室率房颤(心率<70次/分),II度2型以上严重房室传导阻滞,预计生存期不超过1年的其他疾病患者除外。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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