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【ChiCTR2400085934】中国原发性肝癌免疫疗法的安全状况和管理实践评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085934

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝胆恶性肿瘤

试验通俗题目

中国原发性肝癌免疫疗法的安全状况和管理实践评估

试验专业题目

肝胆肿瘤免疫治疗安全性调研

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本次调研的目的在于通过收集肝胆肿瘤患者在接受 PD-1/PD-L1 免疫治疗药物治疗后的不良反应发生情况、患者生活质量及其影响因素等信息，从肿瘤患者的角度出发，关注其身体健康、心理健康和社会适应性等。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

300;1100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-06

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分： 1. 年龄：大于等于 18 周岁的男性或女性患者 2. 原发性肝癌 3. 正在使用免疫疗法，包含 a. 初始治疗阶段，即首次用药 3 周内的患者 b. 在治阶段，即正在接受治疗且用药 3 周-6 个月的患者 4. 自愿签署知情同意书 第二部分： 1.年龄：大于等于 18 周岁的男性或女性患者 2.原发性肝癌 3.初始治疗：接受第一剂 PD-1/PD-L1 免疫疗法不超过 3 周 4.自愿签署知情同意书；

排除标准

1. 正在参加其他PD-1/PD-L1 药物的临床试验 2. 医生判断理解力或依从性不佳，不适合参加本次调研；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院；中山大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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