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【ChiCTR2400094022】艾司氯胺酮静脉自控镇痛对带状疱疹相关性疼痛患者的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094022

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹后遗神经痛

试验通俗题目

艾司氯胺酮静脉自控镇痛对带状疱疹相关性疼痛患者的有效性研究

试验专业题目

艾司氯胺酮静脉自控镇痛对带状疱疹相关性疼痛患者的有效性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察PRF联合生理盐水组或PRF联合艾司氯胺酮静脉自控镇痛组，ZAP患者疼痛减轻程度比较； 次要目的：观察两组带状疱疹患者术后止痛药物使用量，日常生活能力评分， PHN的发生率及不良反应的发生率， PSQI、CSI及血浆BDNF确定ZAP患者中枢敏化程度

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用电脑随机入组

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-12

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.参照《中国带状疱疹诊疗专家共识》确诊为ZAP，且病历数据完整； VAS评分＞3；带状疱疹位于颈部、胸部和腰部的患者；；

排除标准

1.长期使用激素；注射部位感染；凝血功能异常；肝肾功能不全；疼痛区域伴随脊柱肿瘤、骨折、椎间盘突出； 试验期间不配合及拒绝治疗的患者；失访者；患者拒绝回答问题；发生局麻药毒性反应；气胸、呼吸抑制；遭受心脏病、呼吸系统疾病及其他恶性疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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