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首页 临床进展 使用不同截骨方法对膝关节置换患者术后影像学参数以及膝关节功能的影响

【ChiCTR2200067150】使用不同截骨方法对膝关节置换患者术后影像学参数以及膝关节功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067150

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

使用不同截骨方法对膝关节置换患者术后影像学参数以及膝关节功能的影响

试验专业题目

观察前参考法和后参考法对膝关节置换患者术后影像学参数以及膝关节功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

462000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨全膝关节置换术（TKA）中截骨方法对患者术后影像学参数以及远期临床疗效的影响。

试验分类
试验类型

历史对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究按照方法分组，前瞻性研究用随机数字表法分组，分组均由统计学专业人员实施

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年基金--COMP与骨关节炎病人心血管疾病风险的关联及相关功能研究（81803318）

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2033-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.原发性膝关节骨关节炎，保守治疗无效，X线检查Kellgren-Lawrance（K-L）分级3-4级； 2.因膝关节骨关节炎行单侧、初次TKA； 3.由同一组医生完成； 4.随访时间≥12个月患者。；

排除标准

1.有膝关节手术史； 2.膝关节严重内外翻畸形（内外翻>20°），前后髁发育畸形，髌骨轨迹不良； 3.严重关节外畸形； 4.既往需长期服用抗凝药物或合并下列疾患：肾功能不全（肌酐>221 μmol/L）、肝功能不全、严重心脏疾患（或近12个月行冠状动脉支架植入术）、严重呼吸系统疾患、静脉血栓栓塞病史或血栓形成高风险（遗传性/获得性血栓性疾病）、凝血功能障碍、卒中及恶性肿瘤病史； 5.因任何原因不接受此试验拒签知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

漯河市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

462000

联系人通讯地址
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