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ChiCTR-TRC-10000990
结束
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2010-07-17
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ANCA相关性小血管炎伴肾脏损害
原发性小血管炎肾损害伴系统受累者维持期治疗的随机前瞻对照研究
原发性小血管炎肾损害伴系统受累者维持期治疗的随机前瞻对照研究
200025
观察比较不同免疫抑制剂(环磷酰胺、霉酚酸酯和来氟米特)与小剂量激素联合应用治疗ASV伴肾损害维持期治疗的疗效和安全性
随机平行对照
上市后药物
随机数字表
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自筹
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20
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2010-09-01
2012-12-31
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1. 经诱导期治疗获得缓解的原发性ANCA相关性血管炎(MPA,WG,肾限制性血管炎等),初发期根据EUVAS组分型为全身型(generalized)或重症伴肾损害; 2. ANCA检测阳性和/或病理提示原发性血管炎者; 3. 除外药物、SLE等继发因素所致; 4. eGFR≥30ml/min,Scr<500umol/l; 5. 年龄18-80岁;
登录查看1. 免疫缺陷、活动性胃肠道疾病、骨髓发育不良者; 2. 合并其他自身免疫性疾病(SLE、类风关等); 3. 存在特发性间质性肺炎者(与血管炎疾病活动无关); 4. HBV、HCV血清学指标阳性提示病毒感染或病毒活动性复制者,或肝功能异常但与血管炎疾病活动无关者; 5. 哺乳期和育龄计划生育的妇女; 6. eGFR<30ml/min,或血肌酐>500umol/l; 7. 经治医生认为不适合入选者。;
登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200025
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