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ChiCTR2400083540
尚未开始
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2024-04-26
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需行气管镜检查的疾病
苯磺酸瑞马唑仑或丙泊酚复合阿芬太尼用于无痛气管镜的效果比较
瑞马唑仑或丙泊酚复合阿芬太尼用于无痛气管镜的效果比较
(1)主要目的:比较苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚用于无痛气管镜深度镇静下呼吸抑制的发生率。 (2)次要目的:比较苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚复合阿芬太尼用于无痛气管镜的深度镇静下的安全性,术后恢复以及满意度。
随机平行对照
治疗新技术
组分配由研究参与者劳伟龙(不参与麻醉操作及术后访视)通过SPSS 25 软件将编号生成随机序列表后通过软件中的可视化分箱以1:1进行随机分组,分组结果保存在密封的不透明信封中,这些信封在诱导麻醉前由观察者打开。组分配和麻醉由未参与术后随访的研究者管理,负责手术及术后随访的外科医生、患者和研究者都对麻醉方法不知情。
由于丙泊酚和瑞马唑仑在外观上具有明显区别,所以除麻醉操作者及发药人员为非盲外,其余参与者如受试者及其陪同人员、临床协调员、术后访视员、数据管理员、统计分析员等均保持盲态。在分配隐藏和药物编码等设盲措施建立后,直至揭盲前,全部或部分研究参与人员一直对受试者的治疗分组信息处于盲态。
绍兴市人民医院科主任基金
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50
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2024-05-01
2025-05-01
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择期接受支气管镜检查的患者,年龄18-75岁,ASA≤Ⅲ级,BMI≤30 kg/m2;
登录查看伴有未得到适当控制的可能威胁生命的循环系统与呼吸系统疾病;对苯二氮卓类或其他麻醉药物过敏的患者;患者有神经系统和精神疾病;长期服用镇静剂或抗抑郁药;有酗酒史或药物依赖史;患者拒绝参加研究者。;
登录查看绍兴市人民医院
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