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首页 临床进展 复方苦参注射液联合免疫抑制剂与化疗治疗中晚期食管癌的临床疗效观察

【ChiCTR2400091454】复方苦参注射液联合免疫抑制剂与化疗治疗中晚期食管癌的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091454

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

复方苦参注射液联合免疫抑制剂与化疗治疗中晚期食管癌的临床疗效观察

试验专业题目

复方苦参注射液联合免疫抑制剂与化疗治疗中晚期食管癌的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨复方苦参注射液在联合免疫抑制剂和化疗治疗中晚期食管癌的临床疗效问题，明确复方苦参注射液能否改善免疫抑制剂联合化疗对于中晚期食管癌的治疗效果，是否有增强抗肿瘤活性及免疫功能、降低不良事件发生情况的能力。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

SPSS26.0软件模拟产生随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

叶城县人民医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①经病理学明确诊断的临床中晚期食管癌患者 ②不可手术或拒绝手术的初治患者； ③至少一个可测量病灶可按实体肿瘤反应评估标准（response evaluation criteria in solid tumours1.1，RECIST1.1）衡量的病变 ④具有完整临床资料和随访记录的患者； ⑤各器官功能基本正常的患者； ⑥年龄18-75周岁的患者； ⑦预计生存期≥6个月的患者。 ⑧自愿签署知情同意书的患者；

排除标准

①2周内曾接受过任何治疗药物，或同等中药的患者； ②存在严重自身免疫性疾病的患者； ③有严重、未控制的器质性病变或感染，如失代偿的心、肺、肝、肾功能衰竭等的患者； ④严重心肺、肝肾功能损伤；严重过敏史 ⑤不能进食、恶液质者 ⑥对本试验药物过敏的患者； ⑦既往有严重的心理或精神异常、药物成瘾或酒精依赖的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆喀什叶城县人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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