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首页 临床进展 降铁疗法治疗原发性肌少症铁蓄积患者的具体应用方法和临床疗效

【ChiCTR2100053184】降铁疗法治疗原发性肌少症铁蓄积患者的具体应用方法和临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053184

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

降铁疗法治疗原发性肌少症铁蓄积患者的具体应用方法和临床疗效

试验专业题目

降铁疗法治疗原发性肌少症铁蓄积患者的具体应用方法和临床疗效

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨铁治疗对肌少症铁蓄积者的疗效和安全性，DFS最佳给药方案探索性终点。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机化法并按1:1的比例进行随机分配，由医院临床试验管理机构产生随机序列，选用SAS 9.4版统计软件产生包括受试者编号，168个随机数字和随机分组组别的分配序列表，按1:1比例分配到两组中去，

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁，性别不限； 2.既往无肿瘤、心脑血管、甲亢等严重系统性内科疾病； 3.符合前述“铁蓄积”肌少症诊断标准； 4.患者入组前SF高于正常值上限； 5.自愿接受治疗并签署知情同意书。；

排除标准

1.入组前3个月内存在外伤、感染等应激状态； 2.入组前6个月内服用影响肌肉、骨骼功能药物； 3.合并阿尔兹海默症或其他类型痴呆、失能、精神障碍； 4.合并其他可能影响检测（穿刺、MRI、体能）开展的禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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