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【ChiCTR2000039191】腹腔镜辅助自然腔道取标本与传统腹腔镜辅助结直肠癌根治术的多中心前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039191

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

腹腔镜辅助自然腔道取标本与传统腹腔镜辅助结直肠癌根治术的多中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

腹腔镜辅助自然腔道取标本与传统腹腔镜辅助结直肠癌根治术的多中心前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对比腹腔镜辅助自然腔道取标本与传统腹腔镜辅助结直肠癌根治术，进行前瞻性随机对照研究。建立患者临床数据库，通过对病患的随访，使用PASS统计软件，对数据进行分析，研究新的手术技术的优越性和可行性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计学专家采用随机数字产生随机序列

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

直肠上段癌（即肿瘤下缘距肛缘10-15cm）、乙状结肠癌；具备传统腹腔镜手术的适应症；术前影像学检查如CT提示结直肠肿瘤的最大横径小于4cm；无术前放化疗；无远处转移；体重质量指数（BMI）小于28 kg/㎡。；

排除标准

合并肠梗阻、肠穿孔等需急诊手术；结直肠癌术后复发或多原发癌；已行新辅助放化疗；存在腹腔镜手术禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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