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首页 临床进展 保留棘上韧带连续性的椎板回植、神经根管扩大术治疗腰椎退变疾病

【ChiCTR2400090441】保留棘上韧带连续性的椎板回植、神经根管扩大术治疗腰椎退变疾病

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090441

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性疾病

试验通俗题目

保留棘上韧带连续性的椎板回植、神经根管扩大术治疗腰椎退变疾病

试验专业题目

保留棘上韧带连续性的椎板回植、神经根管扩大术治疗腰椎退变疾病

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1、探讨保留棘上韧带连续性的椎板回植、神经根管扩大术治疗腰椎退变疾病的可行性及临床疗效；2、观察保留棘上韧带连续性的椎板回植、神经根管扩大术对维持腰椎前曲及稳定性的临床效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

河南省医学科技攻关计划

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-21

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)具有典型临床症状：LDH为腰腿痛，LSS为间歇性跛行和/或腰腿痛，均存在双侧下肢症状；(2)影像学检查提示有腰椎间盘突出或腰椎管狭窄，位于L4/5或/和L5/S1节段；(3)其影像学改变与临床症状、体征相吻合，经正规的保守治疗3个月以上仍无明显改善者；(4)临床资料完整者。；

排除标准

(1)伴有腰椎滑脱或腰椎不稳者；(2)伴有腰椎结核、肿瘤等病理性改变者；(3)曾有腰部外伤或手术史者；(4)有严重的心脑肾等脏器疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

漯河市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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