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【ChiCTR2300077854】光生物调节疗法在放射性皮炎患者中的应用效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077854

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-22

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

急性放射性皮炎

试验通俗题目

光生物调节疗法在放射性皮炎患者中的应用效果研究

试验专业题目

光生物调节疗法在放射性皮炎患者中的应用效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410013

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察光生物调节疗法对急性放射性皮炎的治疗效果,了解光生物调节疗法对急性放射性皮炎患者疼痛和生活质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究对科室进行随机化分组,将头颈放疗一区、头颈放疗二区、头颈放疗三区等6个科室编号,使用Excel表格生成6个范围在1~100内的随机数分别对应不同科室,将随机数按照降序排列,前3个数字所代表的科室为干预组,其余为对照组。抽取 2022年10月-2023年 7月在本院就诊的放射性皮炎患者,在征得患者及家属知情同意后,按病例纳入的先后顺序将研究对象编号,将患者纳入试验,直至每个组的样本量达到预设的数据即每组 56例。

盲法

由于研究者本人同时对两组人群进行干预,因此无法做到盲法,而干预组患者入组时同一科室患者进入同一组,既避免了沾染效应也可以实现对研究对象的盲法。

试验项目经费来源

2023年湖南省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.发生急性放射性皮炎; 3.初次接受放疗; 4.放疗总剂量≥40Gy; 5.语言表达清晰; 6.签署知情同意。;

排除标准

1.严重的心、肝、肺、肾功能障碍; 2.治疗区域预先存在皮肤问题,如窦道、插管等; 3.无法配合治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
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