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首页 临床进展 中国人群尿路上皮癌无创诊断、复发监测新型肿瘤标志物（UCseek）的研发、验证及临床应用

【ChiCTR2200063932】中国人群尿路上皮癌无创诊断、复发监测新型肿瘤标志物（UCseek）的研发、验证及临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063932

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿路上皮癌

试验通俗题目

中国人群尿路上皮癌无创诊断、复发监测新型肿瘤标志物（UCseek）的研发、验证及临床应用

试验专业题目

中国人群尿路上皮癌无创诊断、复发监测新型肿瘤标志物（UCseek）的研发、验证及临床应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100034

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟开发并临床验证基于尿液DNA全基因组甲基化的肿瘤标志物（UCseek），用于尿路上皮癌的早期诊断及复发监测。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由数据分析者采用SPSS软件对入组人员编号并产生随机序列

盲法

检测人员实施盲法

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-13

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.试验组：临床影像学(CT或MRI)考虑诊断初发UC，拟行手术治疗，且术后病理确诊为尿路上皮癌的患者。 2.对照组：临床除外泌尿系统肿瘤性疾病(影像学、血液肿瘤标志物均不考虑肿瘤诊断) 。；

排除标准

1.试验组： （1）患者有手术禁忌症，无法行根治性手术取得病理； （2）患者有膀胱癌、前列腺癌等泌尿系统恶性肿瘤病史； （3）患者短期内临床拟根治性切除膀胱，无法完成后续研究者； （4）患者拒绝签署知情同意书和参加临床研究。 2.对照组： （1）既往罹患膀胱癌、前列腺癌等泌尿系统恶性肿瘤疾病； （2）患者拒绝签署知情同意书和参加临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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