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【ChiCTR-TRC-14004775】在成人日间手术中采用两种不同的方法选择Supreme喉罩--一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004775

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

研究喉罩

试验通俗题目

在成人日间手术中采用两种不同的方法选择Supreme喉罩--一项随机对照研究

试验专业题目

在成人日间手术中采用两种不同的方法选择Supreme喉罩--一项随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

Supreme喉罩已被广泛地应用于择期手术、心肺复苏、困难气道和急救等领域中。喉罩的通气是否成功很多程度上取决于喉罩的尺寸是否选择合适。绝大多数麻醉医生是按照患者的体重选择Supreme喉罩的尺寸，但是这种经典的方法并不总是正确的。所以有时我们仍然需要寻求一种简单易行的方法来替代这种经典方法。我们假设按照患者的颏甲间距来选择Supreme喉罩的尺寸，这将会是一种很好的替代方法。本研究主要是比较分别按照体重或者颏甲间距来选择Supreme喉罩的尺寸时，对其插入成功率、通气效率和并发症的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

80

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

选择80位择期行日间手术的健康患者，ASA评分为1-2级，并且可以采用喉罩进行麻醉。；

排除标准

年龄小于18或大于70岁；体重小于30kg或体重指数大于30；有反流误吸的高危因素；有困难气道的倾向（如有困难气道史，张口度小于2cm,Mallampati评分小于4，颏甲间距小于65cm,颈部伸展受限，颈椎有病变等）；有呼吸系统疾病；肺顺应性降低或者胸廓顺应性差；术前有咽痛；手术时间长于2小时；手术需要俯卧位。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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