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【ChiCTR1800017825】18F-FDG联合18F-AV45 PET/CT成像早期鉴别诊断阿尔兹海默病的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800017825

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔兹海默病

试验通俗题目

18F-FDG联合18F-AV45 PET/CT成像早期鉴别诊断阿尔兹海默病的临床研究

试验专业题目

18F-FDG联合18F-AV45 PET/CT成像早期鉴别诊断阿尔兹海默病的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)针对中国人群体,建立多病理靶向PET显像评价AD的影像学标准和检查流程,具体包括:建立18F-AV45 Aβ蛋白显像的正常人影像模型,即认知无损失群体的基线影像参数;通过痴呆患者显像研究,确定[18F]FDG和18F-AV45显像用于评价AD的异常界限值;根据以上界限值建立多靶向显像剂联用用于AD预警、诊断、分期、病情监测的PET影像学检查流程。 (2)通过病理靶向PET影像技术的纵向追踪研究,寻找AD发展和转化过程中的影像特征及其变化规律,考察各病理标志物随病情发展的进展情况,以及影响不同阶段AD病情的关键靶向,加深对AD发生和发展机制的理解,并为疾病治疗提供方向。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由神经内科医生依据纳入排除标准依次纳入受试者

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心临床科技创新项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-30

试验终止时间

2021-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

近期有认知功能障碍、日常生活能力下降及精神行为异常为特征的患者、健康志愿者。;

排除标准

近5年曾确诊患有其它神经精神相关性疾病患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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