18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
ChiCTR2300070749
正在进行
/
/
/
2023-04-21
/
/
视神经脊髓炎/视神经脊髓炎谱系疾病
基于“菌-肠-脑” 轴观察岭南草药联合中药健脾补肾法对 NMO/NMOSD 临床疗效的真实世界研究
基于“菌-肠-脑” 轴观察岭南草药联合中药健脾补肾法对 NMO/NMOSD 临床疗效的真实世界研究
518033
1.主要研究目的: 证实岭南草药联合中药健脾补肾法能够有效改善 NMOSD 患者的临床症状。 2.次要研究目的: ①证实岭南草药联合中药健脾补肾法能够有效改善 NMOSD 患者的神经功能缺损、 年复发率; ②证实岭南草药联合中药健脾补肾法能够有效影响 NMOSD 患者的肠道菌群状态; ③证实岭南草药联合中药健脾补肾法能够有效改善 NMOSD 患者的免疫功能。
非随机对照试验
探索性研究/预试验
开放标签、 非随机、 队列研究
/
上级拨付及医院匹配
/
33;66
/
2023-04-01
2023-11-30
/
1.年龄 18~80 岁, 性别不限; 2.研究周期内未参加过其他临床研究或者新药新药试验者; 3.符合《2016 年中国视神经脊髓炎谱系疾病谱系疾病诊断与治疗指南》 诊断 标准, 若是 AQP-4 抗体阴性的 NMOSD 必须充分排除其他起病; 4.中医辨证标准: 参照朱文峰《证素辨证学》 中脾肾阳虚湿困诊断标准; 5.受试者自愿参加临床试验, 并签署知情同意书。;
登录查看1. 症状由非 NMOSD 所致, 影响本次研究相应治疗措施者开展的情况; 2. 可能影响 EDSS 等量表评估的症状或表现, 例如严重失语症、 未能控制的活动性精神疾病等; 3. 其他中枢神经系统脱髓鞘病的缓解期, 如多发性硬化等; 4. 不能配合研究需要完成相关检查者; 5. 不同意加入研究或拒绝签署知情同意书者; 6. 其他被认为不能完成观察期的患者; 7. 排除合并有严重心肺功能异常、 肝肾功能不全、 生命体征不稳定等, 排除合并严重肺部感染、 泌尿系感染、 褥疮等可能影响后期随访的患者。;
登录查看深圳市中医院 广州中医药大学第四临床医学院
518033
药明康德2024-10-25
药渡2024-10-25
医麦客2024-10-25
小药说药2024-10-25
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24