ChiCTR2300070749
正在进行
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2023-04-21
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视神经脊髓炎/视神经脊髓炎谱系疾病
基于“菌-肠-脑” 轴观察岭南草药联合中药健脾补肾法对 NMO/NMOSD 临床疗效的真实世界研究
基于“菌-肠-脑” 轴观察岭南草药联合中药健脾补肾法对 NMO/NMOSD 临床疗效的真实世界研究
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1.主要研究目的： 证实岭南草药联合中药健脾补肾法能够有效改善 NMOSD 患者的临床症状。 2.次要研究目的： ①证实岭南草药联合中药健脾补肾法能够有效改善 NMOSD 患者的神经功能缺损、 年复发率； ②证实岭南草药联合中药健脾补肾法能够有效影响 NMOSD 患者的肠道菌群状态； ③证实岭南草药联合中药健脾补肾法能够有效改善 NMOSD 患者的免疫功能。
非随机对照试验
探索性研究/预试验
开放标签、 非随机、 队列研究
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上级拨付及医院匹配
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33;66
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2023-04-01
2023-11-30
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1.年龄 18～80 岁， 性别不限； 2.研究周期内未参加过其他临床研究或者新药新药试验者； 3.符合《2016 年中国视神经脊髓炎谱系疾病谱系疾病诊断与治疗指南》 诊断 标准， 若是 AQP-4 抗体阴性的 NMOSD 必须充分排除其他起病； 4.中医辨证标准： 参照朱文峰《证素辨证学》 中脾肾阳虚湿困诊断标准； 5.受试者自愿参加临床试验， 并签署知情同意书。；
登录查看1. 症状由非 NMOSD 所致， 影响本次研究相应治疗措施者开展的情况； 2. 可能影响 EDSS 等量表评估的症状或表现， 例如严重失语症、 未能控制的活动性精神疾病等； 3. 其他中枢神经系统脱髓鞘病的缓解期， 如多发性硬化等； 4. 不能配合研究需要完成相关检查者； 5. 不同意加入研究或拒绝签署知情同意书者； 6. 其他被认为不能完成观察期的患者； 7. 排除合并有严重心肺功能异常、 肝肾功能不全、 生命体征不稳定等， 排除合并严重肺部感染、 泌尿系感染、 褥疮等可能影响后期随访的患者。；
登录查看深圳市中医院 广州中医药大学第四临床医学院
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