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【ChiCTR2400094132】5-HTR基因多态性与面部疼痛临床表型的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094132

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性咀嚼肌疼痛

试验通俗题目

5-HTR基因多态性与面部疼痛临床表型的相关性研究

试验专业题目

5-HTR基因多态性与面部疼痛临床表型的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过研究慢性咀嚼肌疼痛(Chronic masticatory myalgia, CMM)患者不同临床分型的疼痛特征以及下颌功能运动模式的差异,来阐述慢性咀嚼肌疼痛和口颌系统功能之间的相互关系。收集单纯型CMM患者40例、牵涉痛型CMM患者40例,以及性别年龄与患者组类似的健康对照组40名,分别进行下颌功能评估、VAS(Visual analog scale)疼痛指数和牵涉痛评估、重复性下颌功能评估及压痛阈值测试,来探讨5-HTR基因多态性与面部疼痛之间的相互关系。对于不同分型的CMM患者,评估其心理因素的相关性,并对上述受试对象使用含有乙二胺四乙酸(EDTA)溶液的真空采血管采集静脉血样本4mL,使用全血DNA提取试剂盒从采集的血液样本中提DNA。选取多个SNP位点使用PCR技术进行基因分型检测CMM患者SNP情况,并分析与其临床表型是否存在关联,以及是否存在性别差异。为慢性咀嚼肌疼痛的临床诊疗提供理论依据,为慢性咀嚼肌疼痛的防治提供新的思路,也为开发具有选择性和强效性的治疗面部疼痛药物提供新的研究策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

伪随机数生成系统

盲法

双盲 施盲对象:受试者,实验操作者(同时也是数据分析人员)

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-04

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18周岁以上汉族人种; (2)以DC/TMD量表(DiagnosticCriteriafor Temporomandibular Disorders)诊断为CMM患者,且疼痛时间持续3个月以上; (3)对于牵涉痛型 CMM,以 ICHD-3 诊断表(International Classification of Headache Disorders-3)进行诊断。;

排除标准

(1)存在系统性疾病(包括风湿病,心脏病,心理疾病,神经系统疾病等); (2)骨骼肌外伤史,面部外伤史; (3)长期服药史,以及参加实验24小时内服药史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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