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首页 临床进展 超声引导下腓肠神经联合胫神经阻滞可提供与跟骨手术腘后坐骨神经阻滞相当的镇痛效果：一项单中心随机对照双盲研究

【ChiCTR2400081163】超声引导下腓肠神经联合胫神经阻滞可提供与跟骨手术腘后坐骨神经阻滞相当的镇痛效果：一项单中心随机对照双盲研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081163

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经阻滞

试验通俗题目

超声引导下腓肠神经联合胫神经阻滞可提供与跟骨手术腘后坐骨神经阻滞相当的镇痛效果：一项单中心随机对照双盲研究

试验专业题目

超声引导下腓肠神经联合胫神经阻滞可提供与跟骨手术腘后坐骨神经阻滞相当的镇痛效果：一项单中心随机对照双盲研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

腘神经阻滞术用于跟骨手术的麻醉方法正在变得越来越受欢迎。尽管小腿胫神经的阻滞术技术更简单,但其安全性和有效性仍需要通过头对头的临床研究来验证。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立的生物统计者通过计算机生成,他未参与本研究的受试者招募、登记、分组和结果评估。使用SAS软件中的PROC PLAN过程生成了一个简单的1:1随机序列,包含0和1两个数字。在生成序列之前,随机数生成种子根据当时的日期和时间设置,以引入随机性。受试者进入筛选即可同时完成登记和随机化分组,随机序列以一次性步骤生成。

盲法

为了保持受试者和评估结果的研究人员的盲法状态,实验组和对照组的操作由同一不参与试验的麻醉医生进行。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

本研究纳入的对象为计划在上海第六人民医院接受跟骨骨折内固定手术的患者,美国麻醉医师协会(ASA)分级为I-II级。；

排除标准

本研究排除标准如下:1) 对局部麻醉药物过敏;2) 穿刺部位感染;3) 中枢神经系统疾病或周围神经病变;4) 严重心血管或脑血管疾病;5) 凝血功能障碍;6) 因语言障碍无法交流;7) 阿片类药物成瘾。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

晋江市医院(上海市第六人民医院福建医院)麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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