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首页 临床进展 立体定向放疗替代内照射补量根治性放射治疗宫颈癌的Ⅰ/Ⅱ期研究

【ChiCTR2400092058】立体定向放疗替代内照射补量根治性放射治疗宫颈癌的Ⅰ/Ⅱ期研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092058

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

立体定向放疗替代内照射补量根治性放射治疗宫颈癌的Ⅰ/Ⅱ期研究

试验专业题目

立体定向放疗替代内照射补量根治性放射治疗宫颈癌的Ⅰ/Ⅱ期研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本Ⅰ/Ⅱ期临床试验旨在观察采用立体定向放射治疗(SBRT)替代内照射补量治疗宫颈癌患者的疗效及不良反应。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-30

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

⑴年龄≥18岁；KPS评分≥70； ⑵病理证实宫颈鳞癌、腺癌或腺鳞癌； ⑶肿瘤分期Ⅰ～Ⅳ期； ⑷治疗前、中、后能进行核磁检查评估肿瘤； ⑸盆腔外照射结束后肿瘤消退至少50%； ⑹不适合或不愿进行内照射补量的患者 ⑺能够接受长期随访。；

排除标准

⑴KPS评分＜70； ⑵无病理检查结果； ⑶既往接受过盆腔放疗者； ⑷体内有金属，或宫内节育器无法进行核磁检查评估肿瘤； ⑸盆腔外照射结束后肿瘤消退不足50%，残留肿瘤较大。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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