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首页 临床进展 硬脊膜穿破硬膜外技术(DPE)后硬膜外置管深度对分娩镇痛的影响：一项双盲、随机、对照研究

【ChiCTR2400089022】硬脊膜穿破硬膜外技术(DPE)后硬膜外置管深度对分娩镇痛的影响：一项双盲、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089022

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

足月待产产妇单胎顺产

试验通俗题目

硬脊膜穿破硬膜外技术(DPE)后硬膜外置管深度对分娩镇痛的影响：一项双盲、随机、对照研究

试验专业题目

硬脊膜穿破硬膜外技术(DPE)后硬膜外置管深度对分娩镇痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在使用硬脊膜穿破硬膜外技术行分娩镇痛过程中，探究硬脊膜穿破硬膜外技术(DPE)后硬膜外置管深度对分娩镇痛的影响。为硬脊膜穿破硬膜外技术(DPE)后硬膜外置管深度提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由麻醉医师根据纳入和排除标准筛选病例，在充分告知试验相关条例后按照随机数字表的顺序进行随机分组，将120例产妇根据计算机生成的随机数随机分为A组与B组。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1:   单胎妊娠的足月产妇 2:   年龄为18-40岁 3:   ASA分级为 I-II级 4:   宫颈扩张< 5cm 5:   经评估受试者为正常分娩进程 6:   经评估受试者为正常分娩进程；

排除标准

1:   存在药物、食物过敏史 2:   严重呼吸道疾病、妊娠合并严重慢性疾病或心脏病等重要系统性疾病 3:   血小板低于正常值、凝血功能障碍或正在进行抗凝治疗的产妇 4:   分娩镇痛前基础温度高于37.5℃或已明确诊断为感染者 5:   具有硬膜外麻醉禁忌症 6:   病态肥胖或体重指数≥ 40kg/m2；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学医学院第一附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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