ChiCTR2400089287
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布比卡因脂质体
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布比卡因脂质体
2024-09-05
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青少年特发性脊柱侧凸畸形
布比卡因脂质体与鸡尾酒镇痛方案应用于青少年特发性脊柱侧凸术后镇痛效果的比较：一项前瞻性、双盲、随机对照临床试验
布比卡因脂质体与鸡尾酒镇痛方案应用于青少年特发性脊柱侧凸术后镇痛效果的比较：一项前瞻性、双盲、随机对照临床研究
610041
1. 主要目的：探索与比较布比卡因脂质体及鸡尾酒镇痛方案应用于AIS患儿术后的镇痛疗效。 2. 次要目的：分析布比卡因脂质体及鸡尾酒镇痛方案应用于AIS术后患儿镇痛药物消耗量、运动功能恢复、出院时间和并发症发生率。
随机平行对照
上市后药物
试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为两组。
本研究采用双盲、随机分组。研究者1对分组和研究设计不知情，为所有患者准备密封不透明的信封。在手术当天，研究者2将每位患者随机分为布比卡因脂质体组和鸡尾酒组。术前，研究者2确保麻醉师（未参与本研究）在手术室中央药房准备适当的镇痛药物。全身麻醉后，每一份镇痛药物均被送往手术室。研究者3（评估研究结果）和研究者4（对研究结果进行数据分析）对分组不知情。
华西医院1.3.5重点研发项目; 江苏恒瑞医药股份有限公司；
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2024-09-10
2025-09-10
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1. 患者被诊断为青少年特发性脊柱侧凸畸形并需要接受后路脊柱侧凸矫形钉棒固定融合术； 2. 患者年龄≥12岁并≤18岁； 3. 患者无任何先天性疾病及其他可带来慢性疼痛的其他基础疾病； 4. 患者及其监护人同意参与本研究并签著相关知情同意书；；
登录查看1. 患者为先天性脊柱侧凸畸形或其他原因导致的脊柱侧凸畸形； 2. 患者接受二次翻修手术； 3. 患者为主弯Cobb角＞100°的重度脊柱侧凸畸形； 4. 患者接受前路松解，二期后路矫形手术； 5. 患者接受Halo架牵引，二期行后路矫形固定融合手术； 6. 患者年龄小于12岁或大于18岁； 7. 患者及其监护人拒绝参与此次研究；；
登录查看四川大学华西医院
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药品研发
全球上市
一致性评价
生产检验
合理用药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
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再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
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