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【ChiCTR2400089855】不同剂量右旋氯胺酮联合舒芬太尼用于腹腔镜全子宫切除术患者术后静脉自控镇痛的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089855

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-18

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

子宫病变

试验通俗题目

不同剂量右旋氯胺酮联合舒芬太尼用于腹腔镜全子宫切除术患者术后静脉自控镇痛的研究

试验专业题目

不同剂量右旋氯胺酮联合舒芬太尼用于腹腔镜全子宫切除术患者术后静脉自控镇痛的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究依据既往的临床研究,主要观察不同剂量右旋氯胺酮联合舒芬太尼在腹腔镜全子宫切除术患者术后静脉自控镇痛(PCIA)的效果、不良反应和术后早期恢复质量,探讨右旋氯胺酮在静脉自控镇痛中的最佳配伍剂量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

试验分为四组,分组是随机进行的,使用随机数字表法进行。

盲法

临床研究采用双盲法设计,对参与实验的患者及试验者设盲

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会“瑞”科研专项研究基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-12

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者拟行腹腔镜下全子宫切除术,ASA分级I-II级; (2)患者的年龄≥40周岁,≤60周岁; (3)患者的体重指数(Body Mass Index,BMI)19-24 kg/m2; (4)患者的沟通交流正常,具有一定的学习能力。;

排除标准

(1)严重的呼吸循环系统疾病:如合并严重的冠状动脉粥样 硬化,急性心肌梗死,呼吸衰竭等基础疾病; (2)神经系统疾病:如严重的脑出血或脑梗后遗症,偏瘫、失语等; (3)精神心理疾病:如精神分裂、抑郁症等; (4)长期滥用镇痛药,慢性疼痛病史等; (5)合并明显的肝肾功能异常; (6)妊娠及哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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