CTR20242698
进行中（招募中）
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
预防用生物制品
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
2024-07-23
企业选择不公示
/
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。
评价暴露后按照4剂或5剂基础免疫接种冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）后的抗体持久性及观察2剂加强免疫后效果的Ⅳ期临床研究
评价暴露后按照4剂或5剂基础免疫接种冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）后的抗体持久性及观察2剂加强免疫后效果的Ⅳ期临床研究
453003
主要目的： 评价暴露后按照4剂免疫程序（2-1-1）或者5剂免疫程序（1-1-1-1-1）基础免疫全程接种华兰生物疫苗股份有限公司（以下简称“华兰生物”或“申办方”）正常市售冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（以下简称“试验疫苗”）的抗体持久性。为再暴露的加强免疫提供科学的临床依据。 次要目的： 评价暴露后按照4剂免疫程序（2-1-1）或者5剂免疫程序（1-1-1-1-1）基础免疫全程接种试验疫苗的安全性。 评价完成暴露后基础免疫全程接种的人群在不同时间节点进行2剂（0，3天）加强免疫试验疫苗的免疫原性和安全性。
平行分组
Ⅳ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 660 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-07-30
/
否
1.受试者和/或受试者监护人能够提供有效身份证明；
登录查看1.对试验疫苗的任何成分严重过敏史者，或既往存在对任何疫苗或药物严重过敏史者（包括但不限于：如过敏性休克、过敏性喉头水肿、呼吸困难、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应、血管神经性水肿等）；
2.首剂接种前3个月内接受过输血或血液相关制品、狂犬病人免疫球蛋白或其他免疫增强剂；
3.经医院诊断的血小板减少或其他凝血障碍病史；
登录查看郑州市第六人民医院;郑州市第六人民医院
450000;450000
药品研发
全球上市
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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