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【ChiCTR2100050304】餐后不适综合征的影响因素及香砂养胃丸的干预作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050304

试验状态

尚未开始

药物名称

香砂养胃丸

药物类型

中药

规范名称

香砂养胃丸

首次公示信息日的期

2021-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

餐后不适综合征

试验通俗题目

餐后不适综合征的影响因素及香砂养胃丸的干预作用研究

试验专业题目

餐后不适综合征的影响因素及香砂养胃丸的干预作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨餐后不适综合征的影响因素及评价香砂养胃丸治疗餐后不适综合征的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

1.符合入组条件的受试者按入组先后进行编号（1-300）； 2.按受试者诊病的先后顺序编号（1-300），临床随机数字分组表通过EXCEL表进行，先将小组进行编号1-300，在A1-A300建立一列1-300的数字，在单元格里填写“=RAND()”，函数参数为：0.532037，回车后在B1格子里会有一个[0,1]之间一个随机数字，将鼠标放在B2格子右下，下拉，在B1-B300填充0-1间的随机数字，进行升序，前100为A组，中间100为B组，最后100为C组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

课题申报

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合PDS的诊断标准； 2.半个月内未服用治疗功能性消化不良的药物； 3.年龄在18-70岁之间。；

排除标准

1.幽门螺杆菌胃炎伴有消化不良症状，糜烂性胃炎，消化性溃疡，胆囊术后综合征，胃癌及其他一些继发胃运动障碍疾病（如糖尿病胃轻瘫）； 2.有过敏体质或有药物禁忌症者； 3.有严重心、脑、肝、肾等脏器疾病者； 4.有精神疾病者； 5.孕妇及糖尿病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省中医药研究院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410006

联系人通讯地址
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