ChiCTR2400085355
尚未开始
注射用磷丙泊酚二钠
化药
注射用磷丙泊酚二钠
2024-06-05
/
/
肝功能不全患者
注射用磷丙泊酚二钠在肝功能不全患者中的药代动力学研究
注射用磷丙泊酚二钠在肝功能不全患者中的药代动力学研究
主要目的：探索注射用磷丙泊酚二钠在肝功能不全患者中的药代动力学特征； 次要目的： 探索注射用磷丙泊酚二钠在肝功能不全患者中的药效学特性； 评估注射用磷丙泊酚二钠在肝功能不全患者中的安全性；
非随机对照试验
上市后药物
无
无
申办者
/
23;10
/
2024-06-06
2027-06-10
/
①拟全麻下行无痛内镜检查或治疗的患者； ②年龄18 - 65岁，性别不限，BMI 18 - 30 kg/m2； ③肝功能不全受试者: 使用Child-Pugh 对肝损害患者进行分级。肝功能正常受试者：性别、年龄和BMI与肝功能不全受试者相匹配（允许年龄 ± 5岁，BMI ± 15%）； ④能理解本研究过程和方法，自愿参加并签署了知情同意书。；
登录查看①除肝脏疾病外合并其他严重的器质性疾病，如肾功能严重不全； ②预计存在通气困难或插管困难（改良马氏评分为III级或IV级）； ③参与研究前48h内饮酒患者； ④有吸毒史、酗酒史或药物依赖史（如滥用或长期使用镇静、镇痛药物等）； ⑤既往有精神疾病史者； ⑥筛选前1个月内参加过任何药物临床试验者； ⑦妊娠和哺乳期女性，具有生育能力的女性或男性不愿意在整个试验期间避孕，在试验后1个月内有妊娠计划的受试者（包括男性受试者）； ⑧研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。；
登录查看四川大学华西医院
/
全球上市
一致性评价
生产检验
合理用药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
