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【ChiCTR2400082161】百令胶囊治疗慢性肾脏病2-4期(CKD 2-4期)患者临床疗效及安全性的回顾性、观察性、真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082161

试验状态

结束

药物名称

百令胶囊

药物类型

中药

规范名称

百令胶囊

首次公示信息日的期

2024-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病 2-4 期

试验通俗题目

百令胶囊治疗慢性肾脏病2-4期(CKD 2-4期)患者临床疗效及安全性的回顾性、观察性、真实世界研究

试验专业题目

百令胶囊治疗慢性肾脏病2-4期(CKD 2-4期)患者临床疗效及安全性的回顾性、观察性、真实世界研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估真实世界中慢性肾脏病2-4期患者接受百令胶囊治疗相比基础治疗的疗效对比。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-11

试验终止时间

2024-05-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.首诊诊断符合慢性肾脏病西医诊断标准; 2.慢性肾脏病分期为 G2 或 G3 或 G4 期,即肾小球滤过率 15≤eGFR(ml/min/1.73m2) ≤89; 3.首诊时间为2012-1-1至2022-12-31,年龄为18岁及以上。;

排除标准

1.2012-1-1至2022-12-31日使用了其他虫草类中成药的患者; 2.首次确诊为 CKD2-4 期后, 不足3个月即发生透析的患者或CKD进展的患者; 3.无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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