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【CTR20234093】ASKC202片的食物影响研究

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基本信息
登记号

CTR20234093

试验状态

已完成

药物名称

ASKC-202片

药物类型

化药

规范名称

ASKC-202片

首次公示信息日的期

2023-12-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

临床拟用于晚期实体瘤的治疗。

试验通俗题目

ASKC202片的食物影响研究

试验专业题目

ASKC202片的食物影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211112

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评价食物对健康受试者服用ASKC202片后药代动力学的影响。 次要研究目的：评价健康受试者单次口服ASKC202片后的安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 20  ；

第一例入组时间

2023-12-24

试验终止时间

2024-01-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.试验前3个月内参加过其他任何药物或器械临床试验或非本人来参加临床试验者；

2.有过敏史，尤其对本品制剂中任何成分过敏，或过敏性体质者；

3.有吞咽困难或既往慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、憩室炎、肠炎，活动性胃肠道出血、胃肠道穿孔或消化道手术且研究者认为目前仍有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郴州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

423000

联系人通讯地址
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