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ChiCTR2000036735
尚未开始
葛根素片
化药
葛根素片
2020-08-25
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子宫内膜异位症
葛根素片治疗子宫内膜异位症前瞻性、随机、双盲、多中心临床研究
葛根素片治疗子宫内膜异位症前瞻性、随机、双盲、多中心临床研究
本项目拟在前期大量葛根素治疗EM研究工作的基础上,开展符合国际规范的大样本前瞻性随机双盲多中心临床研究,进一步明确葛根素治疗EM的临床疗效,为修订或优化EM临床指南、规范、技术标准提供高质量的循证医学证据,有效提升EM临床治疗效果;同时,组建高标准稳定的EM临床研究协作组,培养掌握国际临床研究规范的人才队伍;建设高质量临床研究数据库,并纳入申康中心临床研究大数据平台统一管理,对研究对象长期跟踪随访。
随机平行对照
其它
采用分层区组随机化分组方法。以中心分层,然后再各中心内进行区组随机化。采用SAS 9.4统计软件,按1:1的比例将病例随机分为治疗组、对照组。
双盲
省级课题
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278
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2020-10-01
2022-09-30
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(1) 根据EM病理诊断标准、中医血瘀证诊断标准及排除标准纳入EM患者; (2)年龄18岁至45岁之间; (3)自愿参加本研究,并签署知情同意书者; (4)未用西药治疗或曾用西药治疗但已停药3个月。;
登录查看(1)子宫肌腺症; (2)合并严重心、肺、肝、肾、造血、神经系统内科疾病; (3)妊娠及哺乳期女性。;
登录查看海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)
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