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首页 临床进展 利多卡因对舒芬太尼抑制减重手术患者气管插管反应半数有效浓度的影响

【ChiCTR2200064981】利多卡因对舒芬太尼抑制减重手术患者气管插管反应半数有效浓度的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064981

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

利多卡因对舒芬太尼抑制减重手术患者气管插管反应半数有效浓度的影响

试验专业题目

利多卡因对舒芬太尼抑制减重手术患者气管插管反应半数有效浓度的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

637000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分别测定插管前单次静脉注射利多卡因（1.5mg/kg）和未使用利多卡因时舒芬太尼抑制减重手术患者气管插管反应的EC50及95%可信区间(95%CI)，探讨利多卡因对肥胖患者气管插管舒芬太尼EC50的影响，为肥胖病人气管插管合理应用利多卡因及舒芬太尼提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由本研究专业统计人员使用SPSS软件随机产生。

盲法

双盲，即受试对象和实验者（干预措施执行及试验数据记录者）双方均不知道分组情况，不知道受试者接受何种干预措施

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-25

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

选择在川北医学院附属医院择期行经口视频喉镜气管插管全身麻醉下行腹腔镜垂直（袖状）胃切除术患者，纳入标准为：体重指数(body mass index, BMI≥30kg/m2、ASAⅡ-Ⅲ级、年龄18～60岁。；

排除标准

1. 严重的心肺疾病； 2. 肝肾功能异常； 3. 体重＞150Kg（不适用于Marsh模型丙泊酚靶控输注）； 4. 困难气道患者； 5. 对全麻药物或利多卡因过敏者； 6. 药物或酒精滥用史； 7. 近期使用影响交感肾上腺素能系统或血流动力学的药物； 8. 孕妇或哺乳期妇女； 9. 有神经精神障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

637000

联系人通讯地址
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