CTR20202678
已完成
艾本那肽注射液
化药
艾本那肽注射液
2021-01-11
企业选择不公示
2型糖尿病
评价CJC-1134-PC联合二甲双胍或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗2型糖尿病的疗效和安全性的研究
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究以评价在接受二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中CJC-1134-PC注射液每周给药1次的有效性和安全性
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主要目的：在二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中评价CJC-1134-PC注射液每周给药1次、连续给药24周对比安慰剂的有效性。 次要目的：在二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中评价CJC-1134-PC注射液每周给药1次： 1.与安慰剂对比，连续给药24周的安全性； 2.连续给药28周和52周的有效性； 3.连续给药28周和52周的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 450 ；
国内: 464 ；
2021-05-27
2023-02-21
否
1.筛选时18-70周岁（含18和70周岁）的男性或女性；
登录查看1.诊断为1型糖尿病、或由胰腺损伤或其他疾病引起的特殊类型糖尿病（如肢端肥大症或Cushing综合征）；
2.筛选前有急性胰炎病史或目前有急、慢性胰腺炎病史；
3.筛选前1年内有活动性胆囊或胆道疾病（活动性指存在相关症状）；
登录查看北京大学人民医院
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