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【ChiCTR2400085910】不同途径使用利多卡因对双腔气管插管(DLT)患者血流动力学的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400085910

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-06-20

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

肺部结节;肺癌

试验通俗题目

不同途径使用利多卡因对双腔气管插管(DLT)患者血流动力学的影响

试验专业题目

不同途径使用利多卡因对双腔气管插管(DLT)患者血流动力学的影响

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临床试验信息
试验目的

(1)观察拟行双腔气管插管(DLT)单肺通气的患者插管期间血流动力学的变化情况,明确DLT置入期间血流动力学波动情况,高血压、低血压、心律失常发生率及其严重程度。 (2)评价利多卡因局部气道表面麻醉和静脉输注对拟行 DLT 患者插管期间血流动力学波动的影响。 (3)探索利多卡因局部气道表面麻醉和静脉输注对 DLT 患者拔管后声嘶、咽喉部疼痛等气道相关并发症的作用。 (4)明确不同途径使用利多卡因对 DLT 患者 PPCs 发生率、炎症因子释放是否具有保护作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机化:在整个研究中心研究者按照受试者入选的先后顺序,根据预定的随机对照表分配入试验组或对照。

盲法

对受试者实施单盲,所有干预性手段均在患者麻醉状态下进行。

试验项目经费来源

自有资金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-21

试验终止时间

2025-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄:18≦年龄 ≦80 岁;(2)ASA I-II ;(3)需要 DLT 气管插管的胸外科患者;(4)BMI 18-30 kg/m2;(5)有能力依从本研究方案者。;

排除标准

(1)合并严重心、肺、肾疾病患者;(2)第一秒用力呼气量[FEV1]或用力肺活量[FVC]<70%预测值,或 FEV1/FVC<0.70;(3)肥胖(BMI>30);(4)2 周内有感冒或咽喉痛的病史者;(5)7 天内服用止痛剂或使用过阿片类药物经历者;(6)既往插管困难或预计插管困难及可能重复插管患者;(7)精神状态不能合作者,患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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